Validação
*Validação concorrente ou simultânea : É realizada durante a produção de rotina. Este método somente é eficaz caso no estágio de desenvolvimento do produto tenha resultado no conhecimento adequado das bases do processo.
Tipos de
validação de processo
*Validação
prospectiva : É um ato documentado, baseado na
execução de um plano de testes previamente
definidos, que demonstre que um novo sistema, processo, equipamento ou
instrumento, ainda não operacionalizado, satisfaz as
especificações funcionais e expectativas de
desempenho. *Validação concorrente ou simultânea : É realizada durante a produção de rotina. Este método somente é eficaz caso no estágio de desenvolvimento do produto tenha resultado no conhecimento adequado das bases do processo.
*Validação
retrospectiva : Envolve a
verificação da experiência passada de
produção, assumindo-se que a
composição, procedimentos e equipamentos
permanecem inalterados; a referida experiência e os
resultados dos testes de controle em processo e
final são avaliados.